醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒利用氣動元件驅(qū)動壓板工作，利用可調(diào)節(jié)能加熱原理完成PETG/PET和透析紙的密封，利用脈沖加熱原理根據(jù)工件尺寸(熱封區(qū)域)選擇不同的電流輸出和通電時間，然后在冷卻加壓下完成熱封包裝。不同尺寸和形狀的水泡可以通過更換模具來粘合。密封設(shè)備的溫度可以調(diào)節(jié)和控制，適用于粘接不同厚度的塑料泡罩。影響包裝效果的因素有熱封時間、溫度和壓力，其中熱封時間和溫度不僅影響熱封效果，而且對生產(chǎn)效率也有很大影響。
醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒外觀檢查，用肉眼或放大鏡觀察，以產(chǎn)品包裝無明顯污染物、污斑、變色、滲漏等缺陷為驗收標(biāo)準(zhǔn)；盒子周邊平整，無氣泡，吸塑包裝盒塑料層密封均勻，密實，無線條，無明顯褶皺。熱封強(qiáng)度的測量，熱封強(qiáng)度需達(dá)到根據(jù)產(chǎn)品包裝方式和所用包裝材料確定的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗證要求:
1.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒完整性檢測，樣品需通過包裝完整性檢測。
2.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的微生物屏障特性，對PET/PETG吸塑盒+醫(yī)用透析紙包裝的微生物屏障特性進(jìn)行測試，確認(rèn)包裝材料的微生物屏障特性，確保無菌產(chǎn)品的無菌性。
3.醫(yī)用泡罩包裝材料對滅菌工藝的適應(yīng)性，選擇熱封包裝盒進(jìn)行滅菌，滅菌后進(jìn)行一系列性能測試，包括外觀性能、熱封強(qiáng)度測試和抗菌測試。
4.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒性能確認(rèn)，通過產(chǎn)品的批量生產(chǎn)流程和AQL方案對產(chǎn)品包裝進(jìn)行抽樣評價和檢驗，確認(rèn)包裝密封過程的穩(wěn)定性，同時滿足生產(chǎn)率和包裝質(zhì)量的要求。
